Il farmaco a base di cannabis Epidiolex è stato rimosso dal Controlled Substances Act. Questo significa che sarà più accessibile ai pazienti che ne fanno uso. Ecco perché.
L’agenzia federale antidroga DEA ha rimosso il farmaco a base di cannabis Epidiolex dal Controlled Substances Act (CSA), la normativa americana sui farmaci. GW Pharmaceuticals, l’azienda che lo produce, ne ha dato notizia attraverso un comunicato stampa.
Le prescrizioni dell’Epidiolex dureranno un anno e il farmaco potrà essere distribuito più facilmente alle farmacie americane. Prima di tale rimozione infatti, l’Epidiolex era presente nella tabella V del CSA e questo significava una serie di restrizioni e di controlli che rendevano il suo approvvigionamento più complicato.
“La DEA ha stabilito che l’Epidiolex, l’unico farmaco a base di CBD approvato dalla FDA, non è più una sostanza controllata ai sensi della CSA”, ha affermato Justin Gover, amministratore delegato di GW Pharmaceuticals. “È importante sottolineare che la riclassificazione dell’Epidiolex ha il potenziale per facilitare ulteriormente l’accesso del farmaco ai pazienti che soffrono della sindrome di Lennox-Gastaut e della sindrome di Dravet, due delle forme più debilitanti di epilessia”.
Cos’è l’Epidiolex?
L’Epidiolex è il primo farmaco a base di cannabis approvato dall’agenzia per gli alimenti e i medicinali FDA nel 2018. Non possiede effetti psicotropi poiché è a base di CBD ed è usato per trattare forme epilettiche in bambini e adulti. Nel 2019, l’Unione Europea ha approvato il farmaco sulla base di quattro studi randomizzati e controllati.
Perché è una notizia importante?
La rimozione dell’Epidiolex dal CSA è un passo importante per il riconoscimento del valore terapeutico della cannabis medica dal punto di vista istituzionale. L’Epidiolex è stato il primo farmaco ad avere una risonanza internazionale per le sue potenzialità a trattare gli attacchi epilettici. Tale riconoscimento istituzionale infatti, potrà servire da apripista a nuovi farmaci a base di cannabis che saranno ingrato di utilizzare al meglio le proprietà terapeutiche di questa pianta.
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